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Evaxion Biotech annonce ses résultats financiers du premier trimestre 2021 et fait le point sur ses activités

Levée d’un produit net de 27,9 millions de dollars dans le cadre de l’offre publique initiale aux États-Unis. Les programmes phares EVX-01 et EVX-02 sont en bonne voie pour obtenir les résultats de la phase 1/2a à la fin du deuxième trimestre Les produits candidats EVX-03 et EVX-B1 progressent dans le développement préclinique Des réserves de liquidités de 27 millions de dollars au 31 mars 2021 COPENHAGUE, Danemark, 13 mai 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Evaxion Biotech A/S (NASDAQ : EVAX) (“Evaxion” ou la “Société”), une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies pilotées par l’IA pour améliorer la vie des patients atteints de cancer, de maladies bactériennes et d’infections virales, a annoncé aujourd’hui les résultats financiers du premier trimestre 2021 et a fourni une mise à jour opérationnelle. Lars Wegner, PDG d’Evaxion, a déclaré : ” Evaxion a réalisé de solides progrès au premier trimestre 2021, en concluant avec succès notre introduction en bourse aux États-Unis et en continuant à faire progresser nos programmes cliniques. Nos deux principaux produits candidats, EVX-01 et EVX-02, sont en bonne voie pour obtenir les résultats des essais de phase 1/2a à la fin du deuxième trimestre et nous continuons à développer notre plateforme RAVEN AI pour la conception et le développement de vaccins contre les infections virales. Nous pensons que nos réserves de trésorerie de 27 millions de dollars constituent une base financière solide et faciliteront le développement continu de nos quatre programmes principaux.” Faits saillants opérationnels et commerciaux au T1 2021 Clôture de l’offre publique initiale américaine de 3 000 000 d’American Depositary Shares à un prix d’offre publique de 10,00 $ par ADS. Le recrutement de deux produits candidats phares, EVX-01 et EVX-02, dans le cadre d’essais cliniques de phase 1/2a, reste en bonne voie pour la lecture des données à la fin du deuxième trimestre.D’autres produits candidats phares, EVX-03 pour de multiples indications de cancer et EVX-B1, un vaccin pour la prévention du staphylocoque doré, y compris le SARM, continuent de progresser comme prévu dans le développement préclinique et la chimie, la fabrication et les contrôles (CMC).Ouverture d’un nouveau siège social et d’un nouveau laboratoire de recherche dans le parc scientifique de la DTU à Hoersholm, près de Copenhague, au Danemark. Publication d’un article dans la revue scientifique Scientific Reports, décrivant une étude sur la bactérie S. aureus, qui pourrait faciliter une meilleure compréhension des interactions hôte-pathogène lors d’une infection invasive. Événements postérieurs à la période de référence La présentation au 4e sommet européen sur les néoantigènes a décrit la récente amélioration d’Evaxion dans la détermination des néoépitopes du cancer par la mesure et la prédiction de la stabilité du complexe peptide-MHC (pMHC). Jalons attendus en 2021 Lecture des données de phase 1/2a sur EVX-01 dans le mélanome métastatique – Q2 2021Lecture des données de phase 1/2a sur EVX-02 dans le mélanome adjuvant – Q2 2021Dépôt des dossiers réglementaires pour l’essai clinique d’EVX-03 dans plusieurs cancers – H2 2021 Résultats financiers du premier trimestre 2021 Situation de trésorerie : Au 31 mars 2021, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 27,0 millions de dollars, contre 5,8 millions de dollars au 31 décembre 2020. Le 9 février 2021, nous avons clôturé notre introduction en bourse en levant un produit net de 27,9 millions de dollars après les escomptes et commissions de souscription, mais avant les frais d’offre.Les frais de recherche et développement se sont élevés à 3,9 millions de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2021, contre 2,5 millions de dollars pour la même période en 2020. L’augmentation de 1,4 million de dollars est principalement liée à l’augmentation des dépenses, nettes des revenus de subventions, pour le développement continu de notre plateforme, des produits candidats précliniques et des essais cliniques. En outre, les coûts liés au personnel ont augmenté en raison de l’augmentation des effectifs.Les frais généraux et administratifs se sont élevés à 1,3 million de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2021, contre 0,8 million de dollars pour la même période en 2020. L’augmentation de 0,5 million de dollars est principalement liée à l’augmentation des frais généraux et des honoraires professionnels liés à l’expansion de notre fonction d’entreprise pour notre premier appel public à l’épargne.La perte nette était de 4,1 millions de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2021, soit (0,23) perte par action de base et diluée, contre 3,1 millions de dollars, soit (0,20) perte par action de base et diluée, pour la même période en 2020. Orientation Le plan d’exploitation d’Evaxion prolonge sa marge de manœuvre en matière de trésorerie jusqu’en 2022. Webcast et conférence téléphonique Evaxion organisera un webcast et une conférence téléphonique aujourd’hui, 13 mai, à 8h30 EDT. Pour participer à la conférence téléphonique, veuillez utiliser les coordonnées suivantes : US : 877-407-0792 International : +1-201-689-8263 Conference ID : 13718732 Pour accéder au webcast audio, veuillez consulter la page des événements du site Internet d’Evaxion à l’adresse suivante : https://evaxion-biotech.com/news-and-events/events/default.aspx A propos d’Evaxion Evaxion Biotech A/S est une société de plateforme AI-immunology™ au stade clinique qui décode le système immunitaire humain pour découvrir et développer de nouvelles immunothérapies pour traiter le cancer, les maladies bactériennes et les infections virales. Sur la base de sa technologie de base d’IA-immunologie propriétaire et évolutive, Evaxion développe un large pipeline de nouveaux produits candidats qui comprend actuellement trois immunothérapies contre le cancer spécifiques aux patients, dont deux sont en phase 1/2a de développement clinique. En outre, Evaxion développe un portefeuille de vaccins destinés à prévenir les infections bactériennes et virales, actuellement en phase de développement préclinique. Pour plus d’informations EvaxionLifeSci Advisors LLCGlenn S. Vraniak Mary-Ann ChangChief Financial Officer Managing Directorgvr@evaxion-biotech.com mchang@lifesciadvisors.com +1 (513) 476-2669 +44 7483 284 853 Source : Evaxion Biotech Déclaration prévisionnelle Cette annonce contient des déclarations prévisionnelles qui impliquent des risques et des incertitudes substantiels. Toutes les déclarations, autres que les déclarations de faits historiques, incluses dans cette annonce concernant les opérations, plans et objectifs futurs de la société sont des déclarations prospectives. Bien que la société estime que ses attentes sont fondées sur des hypothèses raisonnables, toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques incluses dans cette annonce concernant des événements futurs sont sujettes (i) à des changements sans préavis et (ii) à des facteurs indépendants de la volonté de la société. Ces déclarations peuvent inclure, sans s’y limiter, toutes les déclarations précédées, suivies ou comprenant des mots tels que ” objectif “, ” croire “, ” s’attendre à “, ” espérer “, ” viser “, ” avoir l’intention de “, ” peut “, ” pourrait “, ” anticiper “, ” envisager “, ” continuer “, ” estimer “, ” planifier “, ” potentiel “, ” prédire “, ” projet “, ” sera “, ” peut avoir “, ” probable “, ” devrait “, ” pourrait “, et d’autres mots et termes de sens similaire ou leur forme négative. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués par ces énoncés prospectifs en raison de divers facteurs, y compris mais sans s’y limiter : les risques associés à la situation financière de la Société et au besoin de capitaux supplémentaires ; les risques associés aux travaux de développement de la Société ; le coût et le succès des activités de développement de produits et des essais précliniques et cliniques de la Société ; les risques liés à la commercialisation de tout produit pharmaceutique approuvé développé à l’aide de la technologie de la plateforme d’IA de la Société, y compris le taux et le degré d’acceptation par le marché des produits candidats de la Société ; les risques liés à la dépendance de la Société à l’égard de tiers, y compris pour la conduite des essais cliniques et la fabrication des produits ; risques liés à l’incapacité de la Société à conclure des partenariats ; risques liés à la réglementation gouvernementale ; risques liés à la protection des droits de propriété intellectuelle de la Société ; risques liés aux questions relatives aux employés et à la gestion de la croissance ; risques liés aux ADS et aux actions ordinaires de la Société, risques liés à la pandémie causée par le coronavirus connu sous le nom de COVID-19 et autres risques et incertitudes affectant les activités commerciales et la situation financière de la Société. Les déclarations prospectives sont soumises à des risques et à des incertitudes inhérents, indépendants de la volonté de la société, qui pourraient faire en sorte que les résultats, les performances ou les réalisations réels de la société soient sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations attendus, exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Pour une description plus détaillée des risques et incertitudes susceptibles d’entraîner une différence entre les résultats réels et ceux exprimés dans ces énoncés prospectifs, ainsi que des risques liés à l’activité de la Société en général, voir les risques décrits dans la section ” Facteurs de risque ” incluse dans le formulaire 20-F de la Société pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 et les autres rapports de la Société déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis ou soumis à celle-ci. Les énoncés prospectifs contenus dans cette annonce ne sont valables qu’à la date du présent document, et, sauf si la loi l’exige, la Société n’assume aucune obligation de mettre à jour publiquement ces énoncés prospectifs, ou de mettre à jour les raisons pour lesquelles les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux prévus dans les énoncés prospectifs, même si de nouvelles informations deviennent disponibles à l’avenir. Evaxion Biotech A/SConsolidated Statements of Financial Position Data (Unaudited)(USD in thousands) March 31, Dec 31, 2021 2020 Cash and cash equivalents$26,955 $5,834 Total assets 34,920 11,965 Total liabilities 7,121 4,927 Share capital 3,132 2,648 Autres réserves 55,745 31,669 Déficit accumulé (31,078) (27,279)Total des capitaux propres 27,799 7,038 Total du passif et des capitaux propres34,920 $ 11,965 Evaxion Biotech A/SConsolidated Statements of Comprehensive Loss Data (Unaudited)(USD en milliers, sauf les données par action) Exercice clos le 31 mars 2021 2020 Frais de recherche et de développement3 893 $ 2 510 $ Frais généraux et administratifs 1 282 781 Perte d’exploitation (5 175) (3 291)Produits financiers 972 16 Frais financiers (297) (4)Perte nette avant impôts (4,500) (3,279)Impôts sur le revenu 407 180 Perte nette pour la période (4,093) $(3,099)Perte nette attribuable aux actionnaires d’Evaxion Biotech A/S (4,093) $(3,099)Perte par action – de base et diluée (0.23 $) (0,20 $)Nombre d’actions utilisées pour le calcul (de base et dilué) 17 865 335 15 184 152

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